Zawiadomienie o zakończeniu badania klinicznego

Prawo

medyczne

Kategoria

zawiadomienie

Instrukcja

Wypełniając zawiadomienie o zakończeniu badania klinicznego, koniecznie podaj: datę złożenia, numer wniosku, sygnatury, numer opinii komisji bioetycznej, identyfikator badania, kod protokołu, tytuł badania, dane wnioskodawcy (nazwa, status), dane kontaktowe osoby składającej zawiadomienie, lokalizację i daty zakończenia badania. Jeśli badanie zakończono przed czasem, uzasadnij to i opisz konsekwencje. Zatwierdź oświadczenia, podpisz i podaj datę. Priorytetowe są dane identyfikujące badanie, wnioskodawcę i zakończenie badania.

Dane

adres, firma, identyfikator badania, imię, informacje o pacjentach, kod protokołu, konsekwencje zakończenia, lokalizacja zakończenia badania, nazwa dokumentu, nazwa urzędu, nazwa urzędu/komisji, nazwisko, okres, opis przyczyn zakończenia, oświadczenie 1, oświadczenie 2, podpis, status, status wnioskodawcy, sygnatura, telefon, tytuł